본문 바로가기

임상시험2

[스타트업] 세포치료제 개발 기업 엘피스셀테라퓨틱스, 40억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 마무리 난치성 질환 치료를 위한 개인 맞춤형 세포치료제 개발 기업이자 서울바이오허브 입주기업인 (주)엘피스셀테라퓨틱스(대표 임성빈)가 40억 원 규모로 시리즈 A 투자유치를 마무리했다고 12일 발표했다. 이번 시리즈 A 투자 라운드는 보건산업 분야 박사급 심사역이 포진하고 있는 바이오 전문 투자사인 대교인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 패스파인더에이치, LK기술투자, 더터닝포인트가 참여했다. ​ 엘피스셀테라퓨틱스는 복합줄기세포를 이용한 혈관질환치료제 ‘EL-100’을 개발 중이다. 혈관 손상에서 기인한 질환으로는 중증하지허혈, 뇌졸중, 심근경색 등이 있는데, 특히 중증하지허혈은 환자의 60%가 3년 내 사망하는 난치성 질환이다. 하지만 현재 FDA 허가를 획득한 치료제는 전무하며 경증 환자에 대한 혈관우회술, .. 2023. 10. 12.
[스타트업] 카비랩, AI 기반 정형외과 치료 계획 소프트웨어 'DeepPLAN K' 임상시험 승인 카비랩은 2023년 6월 정형외과영상 치료계획 소프트웨어 'DeepPLAN K(이하 딥플랜케이)'의 의료기기 허가 획득을 위한 확증 임상시험을 식약처로부터 승인받았다. ​ 인공지능 기반 소프트웨어 딥플랜케이는 인공무릎관절 전체 교체수술 전 환자의 X-ray 영상을 활용해 환자 맞춤의 인공관절의 사이즈를 도출하여 최적의 수술계획을 제공한다. 4만 개가 넘는 데이터 학습을 통해 환자에 적합한 사이즈의 인공관절 정보를 의료진에게 전달하고, 이를 통해 의료진은 필요한 수술 계획을 빠르게 수립할 수 있다. ​ 딥플랜케이는 탐색 임상시험을 통해 수술계획의 정확도를 확인하였으며 의료기기 품목 허가 승인을 위해 서울성모병원, 여의도성모병원, 울산대학교병원과 함께 후향적 확증 임상시험을 진행한다. 다기관의 다양한 환자 .. 2023. 10. 5.